Entreprise de services d'emballage et de distribution à contrat de qualité en Amérique du Nord

Qualité

La qualité est le principe fondamental qui gouverne notre équipement et nos procédures. Notre technologie de pointe et nos normes irréprochables assurent à nos clients des produits qui répondent parfaitement à leurs besoins.

Systèmes de contrôle de la qualité

• Toutes les procédures respectent les BPF actuelles
• Des programmes de formation sont en place afin d’améliorer les habiletés des opérateurs
• Documentation réglementée pour l’assurance de la qualité (PNE/spécifications/dossier sur le mélange maître)
• Système de contrôle du changement
• Tout élément non conforme, toute plainte et tout manquement est signalé dans le système et un suivi est assuré
• Documentation sur la qualité conservée pendant six ans dans des archives surveillées

Contrôle de la qualité en cours de production

• Des trieuses pondérales et d’autres dispositifs de contrôle/d’inspection sont employés d’un bout à l’autre du processus de conditionnement
• Chaque chaîne de production est inspectée par du personnel qualifié
• Des membres dévoués du personnel du contrôle ou de l’assurance de la qualité veillent à ce que les BPF actuelles respectent rigoureusement les PNE et la réglementation de la FDA
• Une documentation détaillée sur les dossiers de lot est jointe à chaque projet
• Les produits et composantes non conformes sont entreposés et mis en quarantaine dans un endroit à accès contrôlé
• Tous les instruments sont étalonnés

Accréditation

• Accréditation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis
• Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA)
• Licence d’établissement pour les produits pharmaceutiques quant aux activités suivantes :
• fabrication, emballage/étiquetage, importation et vente en gros
• ISO 9001:2008
• Conformité aux BPF et aux normes basées sur l’ARMPC (analyse des risques et maîtrise des points critiques)
• Inspection et approbation par plus d’une centaine de compagnies pharmaceutiques du Canada, des États-Unis et de l’Union européenne
• Licence pour les substances contrôlées avec voûte de niveau 9
• Licence pour les précurseurs de catégorie A
• Licence pour les produits de santé naturelle
• Certification organique
• Approbation par l’armée américaine/Natick et le ministère de la Défense nationale du Canada