R O P A C K

Vaste gamme
de services

  • Développement
  • Fabrication
  • Emballage
    primaire
  • Emballage secondaire
  • Entreposage et distribution
  • Autres
    services

Développement

Vous souhaitez lancer un produit sur le marché ou vous avez pensé à une idée ou une méthode brillante? Ropack est le partenaire dont vous avez besoin. Notre expérience, nos connaissances et nos installations font de nous un atout inestimable pour vous aider à concrétiser cette idée formidable.

  • Preuve de concept
  • Caractérisation des principes actifs
  • Préformulation
  • Développement de formulations et élaboration de procédés
  • Développement de méthodes analytiques
  • Fabrication et conditionnement de matériel d’étude clinique de phases I et II


Ces services sont offerts en partenariat avec Corealis Pharma inc.

Fabrication

Nos services de fabrication sont assurés par un personnel hautement qualifié et des installations à la fine pointe de la technologie. Les possibilités offertes sont conçues pour répondre aux besoins précis de notre plus important client : vous.

Communiquez avec nous pour obtenir de plus amples renseignements sur nos capacités de fabrication. La liste d’options comprend notamment :

  • Mélange
  • Compression ou enrobage
  • Encapsulation ou double encapsulation
  • Fabrication et emballage aux fins d’études cliniques
  • Assemblage de seringues et étiquetage de fioles

Emballage primaire

Ropack est heureuse de recourir à des méthodes d’emballage respectant les normes de qualité et de sécurité les plus rigoureuses. Que vous traitiez avec nous ou un autre fournisseur pour la fabrication, sachez que nous jouissons d’une solide renommée au sein de l’industrie grâce à nos services d’emballage primaire de haute qualité. Cliquez sur l’une ou l’autre des catégories pour en savoir davantage :

Mise en blister
  • Adaptation aux besoins des aînés, protection pour les enfants, formage à froid


Ensachage
  • Poudre, doses solides et liquides
  • Sous azote au besoin
  • Dans un milieu avec humidité contrôlée


Embouteillage
  • Poudre et doses solides


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Blister

Ropack offre une vaste gamme de services de mise en blister, y compris la production de cartes ordinaires, formées à froid et thermoscellées.

Cartes ordinaires (PVC, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, Aclar Rx, Aclar VA7300 ou selon vos spécifications)

Cartes formées à froid (aluminium/aluminium)

Adaptation aux besoins des aînés, protection pour les enfants, perforation horizontale ou verticale, blister à dose unique portant le code à barres sur la cavité. Impression à l’endos de la carte (impression aléatoire, pour dose unique ou suivant les marques de registre).

  • Cartes thermoscellées
  • Cartes pliables (format portefeuille)
  • Cartes uniques
  • Cartes aux fins d’échantillonnage promotionnel
  • Cartes aux fins de distribution commerciale
  • Cartes aux fins d’études cliniques

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Sachet

Ropack offre bon nombre de services d’ensachage de poudre, de solides, de liquides et autres. L’ensachage sous azote et l’ensachage dans un milieu avec humidité contrôlée sont aussi offerts.

  • Ensachage de poudre en sachets à dose unique pour des quantités approximatives de 0,5 g à 150 g, selon la densité du produit
  • Ensachage de liquide ou de crème pour des quantités approximatives de 1 ml à 70 ml, selon la densité du produit
  • Ensachage de capsules, de comprimés ou de gélules; jusqu’à 4 ou 5 types de produits différents (capsules, comprimés, gélules) dans un même sachet

Dimensions du sachet et poids de remplissage :
  • Largeur du sachet de 50,8 mm à 120 mm
  • Hauteur du sachet de 50,8 mm à 241 mm

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Bouteille

Ropack assure le remplissage précis des bouteilles en PEHD ou PTE. Elles sont scellées par induction, fermeture d'étanchéité et un couvercle adapté pour les besoins des aînés ou la protection des enfants.

  • Les produits en doses solides sont offerts sous forme de comprimés, de capsules, de caplets, de capsules molles/liquides ou de gélules.
  • Un système validé permet le remplissage précis de chaque bouteille de capsules, de comprimés, de gélules ou de poudre.


Caractéristiques principales de protection et d’emballage :
  • Sceau de protection avec feuillard intégral sur chaque bouteille
  • Sachet dessiccatif (absorption de l’humidité et de l’odeur)
  • Serpentin en rayonne ou en ouate
  • Application d’un excart recouvrant le couvercle de la bouteille
  • Mise en place d’un joint de capsule entre la bouteille et le feuillard intégral
  • Étiquetage de la bouteille à l’aide d’un système de visualisation de l’étiquette visant à vérifier l’application du numéro de lot et de la date de péremption sur chaque bouteille
  • Encartonnage des bouteilles
  • Emballage des bouteilles sous pellicule rétractable ou en paquets


Emballage secondaire

Une fois le produit emballé, l’emballage secondaire joue un rôle essentiel dans le processus préparatif. Grâce à ses services d’emballage secondaire assurant que vos produits seront prêts à intégrer le marché lorsque vous le désirez, Ropack ne laisse rien au hasard.

  • Établissement des spécifications et approvisionnement en matériel d’emballage imprimé
  • Encartonnage
    • Insertion automatisée de sachets, de bouteilles, de blisters et de feuillets
    • Inspection du code à barres et du pharmacode au moyen de systèmes de vision et de lecteurs
  • Emballages de blisters en cartes thermoscellées
    • Format portefeuille offert
  • Étiquetage
  • Assemblage de trousses pour les patients
    • Aux fins d’études cliniques et selon les exigences spécifiques
  • Assemblage de seringues et étiquetage de fioles

Entreposage et distribution

Ropack offre des services d’entreposage et de distribution de produits commerciaux et de matériel d’étude clinique à divers endroits aux États-Unis, au Canada et en Europe. Nous sommes en mesure de vous fournir une aide précieuse dans la prise en charge de vos produits, qu’il s’agisse d’entreposage sécuritaire et stable ou de services fiables d’expédition et de livraison.

  • Réception de produits finis; émission de rapports de réception
  • Entreposage commercial de produits et quarantaine/contrôle des produits distribués dans un entrepôt frigorifique ou maintenu à température ambiante (de 2 °C à 8 °C)
  • Enregistrement des températures min./max. des entrepôts et des unités de réfrigération
  • Deux chambres fortes pour les substances contrôlées (niveau de sécurité 9) avec détection biométrique
  • Rapports d’inventaire sur une base quotidienne, hebdomadaire, mensuelle ou annuelle
  • Gestion de la distribution aux fins d’études cliniques
  • Gestion des retours d’études cliniques
  • Gestion de la destruction des produits retournés provenant d'études cliniques

Autres services

La réussite de Ropack repose en partie sur notre faculté d’adaptation et notre désir d’accommoder nos clients. Nous offrons un vaste éventail d’autres services visant à répondre aux besoins de l’industrie et sommes ouverts à toute suggestion sur la façon dont nous pourrions aider nos clients à se surpasser.

  • Production commerciale flexible pour petits et grands volumes
  • Échantillons destinés aux médecins
  • Échantillons promotionnels
  • Tests de stabilité
  • Études cliniques à double insu, à répartition aléatoire ou ouvertes
  • Retours d’études cliniques
  • Étiquetage
  • Gestion de la chaîne à froid
  • Emballages destinés à des groupes particuliers (p. ex. : enfants ou aînés)