Auditeur conformité

Ropack Pharma Solutions, une entreprise respectée qui est un fournisseur de premier ordre de services contractuels clés en main d'emballage et de fabrication de formes orales solides pour l'industrie pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire, cosmétique, ainsi que l’emballage et la distribution d’essais cliniques au Canada.

Nous sommes présentement à la recherche d'un(e) auditeur conformité, motivé(e) et prêt(e) à relever de nouveaux défis.

Principales fonctions

1. Gestion des NC/déviations/plaintes clients:

• Initier les déviations, les non-conformités et les plaintes client;
• Collecter et analyser les données nécessaires pour mener les investigations;
• Gestion du registre R-AQ-023R01 (mise à jour et attribution des numéros rapports pour les demandes de NCs, déviations et plaintes clients);
• Faires les suivis (e-mail, appels téléphoniques) auprès des clients pour obtenir les approbations des rapports envoyés (non-conformités et plaintes clients);
• Faire le suivi des actions correctives et préventives auprès des personnes responsables afin de s’assurer que les actions sont complétées à l’intérieur des dates butoirs fixées dans les rapports d’investigation;
• Répondre aux clients, pour toutes questions relatives aux rapports d’investigations (plaintes clients et non-conformité);
• Gestion de la documentation afférente aux rapports (déviations, plaintes clients et non-conformités).

1. Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre de son poste:

• Évaluer les priorités pour émettre les rapports dans les délais;
• Orienter le CQ/Production lors de problématiques reliées à la qualité en lien avec les NC/Déviations;
• Participer, en cas de besoin, à l’ebauche et la mise à jour des procédures du département.

Exigences

BAC en sciences avec au moins cinq années d’expérience pertinente dans le domaine pharmaceutique. Bilinguisme

Compétences

Esprit d’analyse et de synthèse, bon sens de jugement et aptitudes de résolution de problèmes. Autonomie, avoir un esprit critique, bon sens d’organisation et capacité de gérer les priorités. Esprit d’équipe et sens du relationnel.

Connaissance de la production/emballage-étiquetage et des exigences règlementaires pharmaceutiques (Canadiennes et internationales). Capacité pour la rédaction technique, bilinguisme, maîtrise de l’environnement Windows.

Connaissance des normes qualité DGPSA, FDA, ISO, un atout.