Auditeur(trice) Documentation

Ropack Pharma Solutions, une entreprise respectée qui est un fournisseur de premier ordre de services contractuels clés en main d'emballage et de fabrication de formes orales solides pour l'industrie pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire, cosmétique, ainsi que l’emballage et la distribution d’essais cliniques au Canada.

Tu es motivé(e) et prêt(e) à relever de nouveaux défis? Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) auditeur(trice) documentation pour se joindre à notre équipe.

Principales fonctions

• Ouvrir les dossiers de production
• Générer les étiquettes pour la production
• Supporter la production en fournissant les documents nécessaires
• S’assurer de respecter les dates de début de production établies selon la cédule de planification
• Réviser et relâcher les dossiers de production exécutés
• Émettre les certificats de conformité suite à la révision des dossiers
• Préparer les expéditions d’échantillons de vrac, produit semi-fini et/ou produits finis
• Investiguer lors d’un problème de réconciliation
• Révision des dossiers en salle de production;
• Travailler en étroite collaboration avec le groupe de conformité, la production, l’entrepôt, la facturation et le service à la clientèle pour s’assurer de respecter les dates promises et le taux de service
• Faire le suivi des dossiers en attente d’une non-conformité, d’un rapport de validation, ou toute autre raison qui empêche la relâche du produit
• Répondre aux questions des clients
• Participer au processus d’amélioration continue afin de maintenir de hauts standards qualité tout en améliorant la fluidité des processus et la performance organisationnelle
• Participer à la gestion des narcotiques (réception, expédition, tâches cléricales)
• Effectuer toute autre tâche selon les besoins de l’entreprise

Exigences

• BAC en science ou autre domaine connexe;
• Expérience pertinente de 2 à 5 ans en lien avec de la documentation contrôlée et la gestion des narcotiques;
• Connaissance des BPF courantes. Faire preuve de flexibilité.

Compétences

• Maîtrise de l’environnement Windows;
• Bilinguisme;
• Approche proactive;
• Sens de l’urgence;
• Capacité de synthèse;
• Habilité à interagir avec différents acteurs/départements

Atouts

• Connaissance des normes HACCP.