Fabrication
Nos services internes de mélange de poudres, d’encapsulation, de compression et d’analyses de laboratoire à la fine pointe de la technologie répondent aux normes les plus élevées des industries pharmaceutique et nutraceutique.
Grâce à nos installations qui respectent les BPF actuelles, à notre technologie de pointe et à notre équipe hautement qualifiée, nous avons la réputation de répondre aux besoins de nos clients en leur offrant la plus grande qualité possible.
Nous savons que le mélange d’ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et d’excipients pour créer un tout homogène est essentiel dans la fabrication de produits pharmaceutiques solides et en poudre.
Pour mélanger à une vitesse appropriée et dans un délai raisonnable, nous misons sur :
- Un mélangeur à ruban de 100 pi3
- Deux mélangeurs à bac (jusqu’à 940 L et jusqu’à 2000 L)
Chez Ropack, nous sommes fiers de la flexibilité et de l’agilité de nos capacités de fabrication. Nos processus validés procurent à nos services d’encapsulation la qualité et la fiabilité qui ont fait notre renommée.
Nous disposons des capacités suivantes :
- Deux machines d’encapsulation
- 40 000 capsules/heure
- 60 000 capsules/heure
- Capacité totale : 305 millions/an
- Tailles des capsules : 3 à 00
- Faible humidité relative (HR) et contrôle de la température pour une protection maximale du produit
- Environnement de production de classe 100 000, inspecté par la FDA et Santé Canada
- Surencapsulation
Pour bonifier notre capacité de fabrication, nous offrons la compression directe des comprimés à l’aide d’une presse à comprimés rotative multistation combinée à nos services de mélange ou nous utilisons les poudres fournies par le client.
Il est possible de personnaliser la taille et la forme des comprimés à des fins de transferts de produit, de production à plus grande échelle, de validation et de production de lots commerciaux pour répondre aux besoins du marché.
Notre laboratoire analytique est intégré à nos activités de fabrication et d’emballage et peut fournir des épreuves chimiques et microbiologiques fiables dans le respect des BPF actuelles. Afin de vous aider à mettre en marché un produit réglementaire rapidement, nous offrons :
- L’analyse des matières premières, des composants de l’emballage et des produits finis, y compris l’identification microbienne
- La vérification et la validation des méthodes et le transfert des méthodes d’analyse
Découvrez le laboratoire interne de Ropack pour des analyses chimiques et microbiennes
Un soutien stratégique pour la production à grande échelle et le transfert technologique conformément aux lignes directrices SUPAC (Scale-Up and Post-Approval Changes/augmentation de la taille des lots et modifications post-approbation)
- Nous offrons une validation complète des processus, dans le respect de la réglementation et des BPF en vigueur, pour permettre une production commerciale fiable et de grande qualité.
- Ropack vous fournit des points de contact fiables avec les chefs de projet et les chefs de transfert des processus dédiés à vos besoins précis.
- Une équipe multifonctionnelle composée de professionnels qualifiés en pharmaceutique vous garantit un lancement de produit réussi et qui respecte les exigences réglementaires.